第一个拥有完全知识产权的国产创新型具有突破性治疗作用的九价HPV疫苗即将获批
万泰生物研发的九价HPV疫苗是基于其独有的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系,与默沙东的九价HPV疫苗技术路线存在明显差异。万泰生物的九价HPV疫苗被认为是创新药,其技术路线和默沙东的疫苗是完全不同的。万泰生物的九价HPV疫苗研发进展较快,其相关疫苗产品均已进入III期临床阶段。
万泰生物的九价HPV疫苗在2024年4月10日完成了III期主临床试验V8期访视的标本检测,并且主要结果符合预期。这表明其九价HPV疫苗的研发工作已经进入了相对后期的阶段。
此外,万泰生物的九价HPV疫苗在临床试验中直接对标了默沙东的九价HPV疫苗,进行了头对头的免疫原性比较研究,结果显示两者相当。这进一步证明了万泰生物的九价HPV疫苗具有创新性,并且有潜力成为市场上的有力竞争者。
因此,将万泰生物的九价HPV疫苗称为仿制药是不准确的。它是一个具有独立知识产权和创新技术路线的疫苗,有望成为首款国产九价HPV疫苗。
万泰二价打破国外垄断技术指标碾压M四价,九价吊打M九价,二十价降维打击全球同类产品
在9项临床检测指标中,万泰9价HPV有5项指标优于默沙东,尤其是预防效果、安全性和持久性等主要指标(见下图),都在默沙东之上。万泰9价采用人体大肠内埃希菌制备,几乎没有副作用。而默沙东采用人体外酿酒酵母菌制备,有副作用。结果如上图。
M9的副作用已经包不住了?
消费市场传来的信息显示,M的副作用已经要包不住了,其在美也正经历多起因疫苗安全带来的诉讼案件,后院失火。
国产另一家保护效力78.59%的二价疫苗,也包不住了,越来越多的消费者意识到了疫苗效力的重要性!这种产品最终会被市场无情的淘汰。
面临被国产替代的智飞生物,还能飞的起来吗?
有行业专家预测,万泰9价终端价(消费者支付的价格)在680-780元/支,远远低于默沙东1339元/支。按照当初2价的国产替代速度,预计2-3年内,MSD销量将基本清零,不知道靠代理为生的智飞生物,到时候还能不能飞的起来?其业绩已经可以预见的大幅下滑,除非自营业务暴涨,否则短期难有起色。
智飞近期的暴力反弹,可能让一部分人飘飘欲仙,信心爆棚之下又开始做起了发财梦,忘记了这只是超跌之后的正常反弹而已,是主力自救行为,短期的暴涨改变不了其代理业务快速下滑的事实,改变不了未来会巨亏甚至走向末路的预期