众生药业全资子公司获羧甲司坦口服溶液补充申请批准
来源:财中社
财中社11月8日电众生药业(002317)发布关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液《药品补充申请批准通知书》的公告。公司全资子公司广东华南药业集团有限公司近日收到国家药品监督管理局的批准,允许其增加羧甲司坦口服溶液的规格,包括10ml∶0.2g和60ml∶1.2g,同时申请增加儿童专用规格。此次申请符合药品注册的相关要求,核发了新的药品批准文号。
根据米内网数据库,羧甲司坦口服溶液在2021至2023年间的销售总额分别为5.37亿元、5.65亿元和8.19亿元。此次获得批准标志着该产品视同通过化学仿制药一致性评价,有助于丰富公司产品管线,提升市场竞争力,并预计将对公司未来业绩产生积极影响。尽管如此,销售情况仍可能受到国家政策和市场环境变化的影响,具有一定的不确定性。
2024年前三季度,众生药业实现收入19.08亿元,归母净利润1.49亿元。
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